CymaBay Therapeutics présentera de nouvelles données mettant en évidence l'activité unique de Seladelpar chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive lors de l'International Liver Congress(TM) 2023

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Deux résumés se concentrent sur le mécanisme d'action unique du seladelpar ; un troisième se concentre sur la caractérisation du risque de progression de la maladie CBP chez le patient

NEWARK, Californie, 7 juin 2023 /PRNewswire/ -- CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ : CBAY), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de thérapies pour le foie et d'autres maladies chroniques avec d'importants besoins non satisfaits, a annoncé aujourd'hui qu'elle allait faire trois présentations à l'International Liver Congress™ 2023 de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL). Les résultats présentés incluent de nouveaux aspects des mécanismes antiprurigineux et antifibrotiques du seladelpar, un médicament oral de première classe , agoniste sélectif de PPARδ, ou "delpar", en cours de développement pour la cholangite biliaire primitive (CBP). La réunion annuelle de cette année aura lieu à Vienne, en Autriche, du 21 au 24 juin.

Les présentations sélectionnées incluent :

« C'est un privilège de présenter à nouveau nos données à l'EASL aux côtés des plus grands chercheurs mondiaux dans le domaine des maladies du foie. Notre capacité à collaborer avec cette vaste communauté d'experts est essentielle à notre objectif d'apporter éventuellement seladelpar aux personnes vivant avec la CBP », a déclaré Charles McWherter, Ph.D., directeur scientifique et président de la recherche et du développement chez CymaBay. "Nous cherchons depuis longtemps des explications sur la raison pour laquelle le seladelpar a amélioré le prurit signalé par les patients dans nos essais cliniques. Ces résultats commencent à montrer la voie pour faire progresser notre compréhension, non seulement pour le seladelpar, mais s'ils sont confirmés, pour les patients qui ont été frustrés par l'expérience de la sensation débilitante de démangeaison pour laquelle il n'y a eu aucune corrélation clinique. Nous sommes impatients de partager des détails supplémentaires lors de l'événement.

Seladelpar est actuellement en cours d'évaluation dans RESPONSE, une étude mondiale d'enregistrement de phase 3 chez des patients atteints de CBP. Les premiers résultats sont attendus au troisième trimestre 2023. Le programme de développement de CymaBay pour seladelpar comprend également ASSURE, une étude ouverte de phase 3 conçue pour recueillir des données d'innocuité et d'efficacité à long terme auprès de patients ayant déjà participé à l'étude clinique de seladelpar. essais.

Détails de la présentation de l'affiche :

21 juin 9h00 – 18h00 CET Abstract #TOP-063 1 Le traitement par Seladelpar a entraîné des diminutions corrélées de l'IL-31 sérique et du prurit chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) : résultats post-hoc de la phase 3 randomisée, contrôlée par placebo ENHANCE étude Andreas E. Kremer , Marlyn J. Mayo , Gideon Hirschfield , Cynthia Levy , Christopher L. Bowlus , David E. Jones , Charles A. McWherter et Yun-Jung Choi Présentateur : Andreas E Kremer

21 juin 9h00 – 18h00 CET Abstract #304 2 De nouvelles voies impliquées dans les réductions médiées par seladelpar de la fibrose hépatique établie sont identifiées à partir des données RNA-SEQ à l'aide de la recherche de plex et de deux ensembles de données pharmacologiques indépendants sur la souris Edward E. Cable , Douglas W. Selinger , Yun-Jung Choi , Charles A McWherter Présentateur : Edward Cable

21 juin 9h00 – 18h00 CET Abstract #3489 3 Caractéristiques de base et profils de risque de 1111 patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) nécessitant un traitement de deuxième ligne Gideon M. Hirschfield , Kris Kowdley , Andreas E. Kremer , John M. Vierling , Christopher L. Bowlus , Cynthia Levy , Marlyn J. Mayo , Daria B. Crittenden , Mary E. Standen , Ke Yang , Yun-Jung Choi , Charles A. McWherter Présentateur : Gideon Hirschfield

Pour plus d'informations sur l'EASL 2023, y compris la liste complète des présentations, veuillez visiter : https://www.easlcongress.eu/

Les participants au congrès peuvent visiter CymaBay tout au long de la réunion au stand A6.

Les présentations seront également mises à disposition après le congrès sur le site Internet de CymaBay, www.cymabay.com

À propos de la cholangite biliaire primitive La CBP est une maladie hépatique inflammatoire chronique rare qui touche principalement les femmes (1 sur 1 000) de plus de 40 ans. La CBP se caractérise par une altération du flux biliaire (appelée cholestase) et l'accumulation d'acides biliaires toxiques dans le foie, entraînant une inflammation et une destruction des voies biliaires dans le foie et provoquant une augmentation des taux d'ALP et de bilirubine totale. Les premiers symptômes les plus courants de la CBP sont les démangeaisons (prurit) et la fatigue, qui peuvent être très débilitantes pour certains patients. La progression de la CBP est associée à un risque accru de cancer du foie et de mortalité liée au foie.

À propos de Seladelpar Seladelpar est un agoniste PPARδ oral sélectif de première classe qui a démontré sa capacité à réguler les voies métaboliques et hépatiques critiques dans les indications à fort besoin médical non satisfait. Les données précliniques et cliniques soutiennent sa capacité à réguler les gènes impliqués dans la synthèse des acides biliaires, l'inflammation, la fibrose et le métabolisme, le stockage et le transport des lipides.

À propos de CymaBay CymaBay Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique de stade clinique axée sur l'amélioration de la vie des personnes atteintes de maladies du foie et d'autres maladies chroniques qui ont des besoins médicaux non satisfaits élevés grâce à un pipeline de thérapies innovantes. Notre compréhension approfondie des mécanismes sous-jacents de l'inflammation et de la fibrose hépatiques, et des cibles uniques qui jouent un rôle dans leur progression, nous a aidés à recevoir la désignation de traitement révolutionnaire (US Food and Drug Administration), le statut de médicament prioritaire (Agence européenne des médicaments) et le statut orphelin statut médicamenteux (États-Unis et Europe) pour seladelpar, un traitement expérimental de première classe pour les personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP). Notre prise de décision fondée sur des preuves et notre engagement envers les normes de qualité les plus élevées reflètent notre dévouement sans relâche envers les personnes, les familles et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, visitez www.cymabay.com et suivez-nous sur Twitter et Linkedin.

Mises en garde Toute déclaration faite dans ce communiqué de presse concernant l'approbation, le lancement et la commercialisation potentiels de seladelpar ou le calendrier ou les plans à cet égard, y compris le moment de la publication des principaux résultats dans RESPONSE, ainsi que les déclarations concernant l'achèvement des les essais cliniques et les soumissions réglementaires subséquentes sont des énoncés prospectifs qui sont assujettis à des risques et à des incertitudes. Les résultats réels et le calendrier des événements concernant la poursuite du développement de seladelpar pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de risques et d'incertitudes, qui comprennent, sans s'y limiter, les risques liés au succès, au coût et au calendrier de toutes les activités de développement de produits de CymaBay, y compris les essais cliniques ; les effets observés dans les essais à ce jour qui pourraient ne pas être répétés à l'avenir ; tout retard ou incapacité à obtenir ou à maintenir l'approbation réglementaire des produits candidats de CymaBay aux États-Unis ou dans le monde ; et la capacité de CymaBay à obtenir un financement suffisant pour achever le développement, l'approbation réglementaire et la commercialisation de ses produits candidats aux États-Unis et dans le monde. Des risques supplémentaires liés à CymaBay sont contenus dans les documents déposés par CymaBay auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris, sans s'y limiter, son dernier rapport annuel sur formulaire 10-K et d'autres documents déposés ou fournis ultérieurement à la Securities and Exchange Commission. CymaBay décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.

Pour plus d'informations sur CymaBay, visitez www.cymabay.com.

Contact relations publiques : Theresa Dolge Evoke Kyne (609) 915-2156 [email protected]

Contact pour les relations avec les investisseurs : Hans Vitzthum LifeSci Advisors, LLC (617) 430-7578 [email protected]

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SOURCE Thérapeutique CymaBay